2. Rechtsprechung
  3. 2018
  4. BSG
BSG - Urteil vom 20.12.2018
B 3 KR 11/17 R
Normen:
SGB V § 35 Abs. 1 S. 2 Nr. 1 bis Nr. 3; SGB V § 129 Abs. 1 S. 1 Nr. 1 Buchst. a) und Buchst. b); SGB V § 130a Abs. 1 S. 1 und S. 5 und S. 6; SGB V § 130a Abs. 1a S. 1; SGB V § 130a Abs. 3a S. 10; SGB V § 130a Abs. 3b S. 1 Hs. 1 und Hs. 2 und S. 4; SGB V § 130a Abs. 5; GG Art. 3 Abs. 1; GG Art. 12 Abs. 1;
Fundstellen:
NZS 2019, 473
Vorinstanzen:
LSG Berlin-Brandenburg, vom 14.12.2016 - Vorinstanzaktenzeichen L 9 KR 213/13
SG Berlin, vom 31.05.2013 - Vorinstanzaktenzeichen S 81 KR 1980/10

Umfang der Abschlagspflicht nach § 130a Abs. 3b S. 1 Halbs. 1 SGB V für die Insulinpräparate Huminsulin®, Huminsulin®Kwikpen™ und Berlinsulin®Geltung auch für patentfreie, biologische (Original-) Arzneimittel mit unterschiedlichen Handelsnamen

BSG, Urteil vom 20.12.2018 - Aktenzeichen B 3 KR 11/17 R

DRsp Nr. 2019/7373

Umfang der Abschlagspflicht nach § 130a Abs. 3b S. 1 Halbs. 1 SGB V für die Insulinpräparate Huminsulin®, Huminsulin®Kwikpen™ und Berlinsulin® Geltung auch für patentfreie, biologische (Original-) Arzneimittel mit unterschiedlichen Handelsnamen

Unter die gesetzliche Abschlagspflicht der Pharmaunternehmen für patentfreie und wirkstoffgleiche Arzneimittel (sog Generikaabschlag) fallen nicht nur arzneimittelrechtlich zugelassene Generika und ihre Referenzarzneimittel, sondern auch wirkstoffidentische biologische (Original-)Arzneimittel, die aus demselben biotechnologischen Herstellungsprozess stammen.

Die Revisionen der Klägerinnen zu 1. und zu 2. gegen das Urteil des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg vom 14. Dezember 2016 werden zurückgewiesen.

Die Klägerinnen zu 1. und zu 2. tragen die Kosten des Revisionsverfahrens je zur Hälfte.

Der Streitwert für das Revisionsverfahren wird auf 2 500 000 Euro festgesetzt.

Normenkette:

SGB V § 35 Abs. 1 S. 2 Nr. 1 bis Nr. 3; SGB V § 129 Abs. 1 S. 1 Nr. 1 Buchst. a) und Buchst. b); SGB V § 130a Abs. 1 S. 1 und S. 5 und S. 6; SGB V § 130a Abs. 1a S. 1; SGB V § 130a Abs. 3a S. 10; SGB V § 130a Abs. 3b S. 1 Hs. 1 und Hs. 2 und S. 4; SGB V § 130a Abs. 5; GG Art. 3 Abs. 1; GG Art. 12 Abs. 1;

Gründe:

I

Im Streit steht die Abschlagspflicht der pharmazeutischen Hersteller für Arzneimittel nach § 130a Abs 3b S 1 SGB V (sog Generikaabschlag).