2. Rechtsprechung
  3. 2007
  4. BSG
BSG - Urteil vom 27.03.2007
B 1 KR 17/06 R
Normen:
AMG (1976) § 21 Abs. 1 § 22 Abs. 2 § 25 Abs. 2 Nr. 2, 4 § 73 Abs. 3 ; BUBRL-Ä; GG Art. 2 Abs. 1, 2 S. 1 Art. 20 Abs. 1 Art. 28 Abs. 1 S. 1 ; SGB V § 12 Abs. 1 § 13 Abs. 3 S. 1 § 135 Abs. 1 S. 1 § 2 Abs. 1 S. 1, 3 § 2 Abs. 2 § 27 Abs. 1 S. 2 Nr. 1, 3 § 31 Abs. 1 S. 1 § 35b § 92 Abs. 1 S. 2 Nr. 5 ;
Vorinstanzen:
LSG Berlin-Brandenburg, vom 15.12.2005 - Vorinstanzaktenzeichen L 1 KR 56/03
SG Berlin, vom 04.09.2003 - Vorinstanzaktenzeichen S 85 KR 3245/00

Off-Label-Use bei der Behandlung einer Multiplen Sklerose in sekundär-progredienter Verlaufsform

BSG, Urteil vom 27.03.2007 - Aktenzeichen B 1 KR 17/06 R

DRsp Nr. 2007/14932

Off-Label-Use bei der Behandlung einer Multiplen Sklerose in sekundär-progredienter Verlaufsform

Voraussetzung für einen Off-Label-Use ist die Behandlung einer schwerwiegenden lebensbedrohlichen oder die Lebensqualität auf Dauer nachhaltig beeinträchtigenden Erkrankung, die Nichtverfügbarkeit eine anderen Therapie und die begründete Aussicht auf einen Behandlungserfolg mit dem betreffenden Präparat. Zur Behandlung einer Multiplen Sklerose in einer sekundär-chronischen Form mit Schüben kommt eine zulassungsüberschreitende Anwendung von "Polyglobin 10 %" auf Kosten der GKV nicht in Betracht. [Nicht amtlich veröffentlichte Entscheidung]

Normenkette:

AMG (1976) § 21 Abs. 1 § 22 Abs. 2 § 25 Abs. 2 Nr. 2, 4 § 73 Abs. 3 ; BUBRL-Ä; GG Art. 2 Abs. 1, 2 S. 1 Art. 20 Abs. 1 Art. 28 Abs. 1 S. 1 ; SGB V § 12 Abs. 1 § 13 Abs. 3 S. 1 § 135 Abs. 1 S. 1 § 2 Abs. 1 S. 1, 3 § 2 Abs. 2 § 27 Abs. 1 S. 2 Nr. 1, 3 § 31 Abs. 1 S. 1 § 35b § 92 Abs. 1 S. 2 Nr. 5 ;

Gründe:

I. Die Beteiligten streiten über die Kostenerstattung für ein selbst beschafftes, außerhalb seines bestimmungsgemäßen Indikationsgebiets angewandtes Arzneimittel (Off-Label-Use).